□本报记者 陈晓曼 薛 原□ 
  
 
　　“造血干细胞移植必用药——白舒菲8月底断货！”7月26日22时36分，北京市道培医院移植科副主任医师王静波发布的这条微博，引发众多网友转载和热议。

　　8月31日，记者从国家食品药品监督管理局了解到，与注射液白舒菲成分相同的口服制剂马利兰近期有望进入我国。同时，白舒菲生产企业日本大冢制药株式会社也已向国家药监局提交产品变更产地的补充申请，药监局正在抓紧时间受理。

　　白舒菲断货问题的解决指日可待，然而在解决药品短缺过程中暴露出的“无序”却引人深思。

　　白血病移植基础用药告急

　　“我们医院每个月要做十七八例白血病移植手术，现在等待手术的病人已经排到了9月，如果药物跟不上，病人就只能继续靠化疗了。”电话那头，北京市道培医院造血干细胞移植中心主任吴彤语气焦急地对记者说，“7月初，厂家给医院发来通知说，8月底白舒菲将断货，希望医院提前做好手术安排。”

　　白舒菲通用名为白消安，是白血病移植手术的基础用药，用于术前预处理，即清髓治疗。据吴彤介绍，造血干细胞移植前的清髓治疗有全身照射和使用药物两种方式，全身照射方式并非适合所有患者，目前临床上大部分患者使用白舒菲做术前预处理。“成人清髓一次需使用白舒菲10支，全国每年大约做2000例手术。”吴彤说。

　　为什么会出现断货？该药进口分包装企业麒麟鲲鹏（中国）生物药业有限公司相关负责人余女士说：“主要是美国原料生产厂家生产车间改造所致。现在，公司基本没有库存了。”至于何时能恢复生产，余女士表示不清楚。

　　记者从国家食品药品监督管理局网站上查询到，白消安也有国产批号，共6条记录，均为片剂，其中有2家企业持有原料药批准文号。但吴彤表示，在临床使用中没有见过国产药。

　　对此，国家食品药品监督管理局一位了解情况的负责人介绍说，国产白消安片60片一瓶，大约15元；进口白消安片（马利兰）100片一瓶，100元~245元，进口白消安注射液（白舒菲）一支大约2000元。“国产药品生产企业反映白消安片定价低，用量少，且属生产过程污染环境的药品。生产企业没有积极性，所以市场上很多年都无国产产品供应了。”

　　找药不是件容易事儿

　　“救命药怎么没有下文了？”“到底卡在哪了？”进入8月下旬后，这样的网友留言不时出现在王静波的微博页面上。

　　道培医院就白舒菲即将断货一事向北京市药监局打了报告。吴彤说，在此之前，医院已经采取多种方式尝试解决断货的问题，但都没能奏效。

　　8月2日，王静波更新微博说：“北京市药监局很重视，马上约见北京某大制药公司，让他们恢复白消安片的生产，并开发静脉注射液白舒菲的生产。”

　　8月15日，记者在国家药监局看到关于此事的一份说明文件。文中提到，“由于长年不生产，目前，（国内）两原料企业均不能在短时间内恢复生产”。

　　葛兰素史克公司生产的同类药品、口服制剂马利兰5年前退出了中国市场，现该药已转让给澳大利亚某公司。所幸的是，在国家药监局协调下，该澳大利亚公司已通过内地代理公司与北京市道培医院取得联系，请医院提交用药申请，同时委托代理公司向国家药监局提出进口马利兰的申请。

　　药品短缺解决程序亟待建立

　　药品短缺已不是新鲜话题。而一旦缺了救命药，除了患者和家属外，最着急上火的就数医生和药学部门了。

　　采访中，北京多家三甲医院药剂科主任说，发生临床用药短缺时医院基本都习惯于自己想办法，甚至是利用医生或药剂科主任的私交四处找药。

　　北京天坛医院药剂科主任赵志刚说，造成药品短缺的原因很多也很复杂，可否借鉴国外经验，在国家药品管理部门建立药品短缺信息平台，统一协调解决医疗必需药品的短缺问题。据了解，美国食品与药品管理局（FDA）网站设药品短缺平台。无论短缺来自于商业决策还是来自于企业停产、主动召回或强制判决诉讼等原因，FDA均可采取相应行动并在其网站上发布信息，同时鼓励消费者、健康治疗人士和医疗机构上报药品短缺问题。美国医疗机构药师协会（ASHP）网站设立药品短缺共享中心，发布药品短缺信息和药品短缺应对指南等，然后由FDA协调解决，包括与生产企业讨论、鼓励增加来源，或对处于现行药品生产质量管理规范困境的生产企业给予技术协助等。 #p#分页标题#e#

　　中国药学会一位专家说，近些年，药品短缺问题给临床治疗和患者安全造成了不同程度的影响，要求医院每次缺货都有准备并不现实，关键是有效信息的收集和相关环节的沟通。畅通短缺药品的报告渠道，建立起解决药品短缺问题的程序非常重要。