在OTC与RX之间摇摆，在中药与西药之间游移“双跨心态”：中成药
我国自2000年开始实行处方药管理办法至今，在用药安全方面可谓功效卓著。然而，从诞生之初就备受质疑的双跨品种，已经成为其中的不和谐音，业内人士指出，双跨品种中成药其实是中国中医药行业整体心态的写照。
药还是那个药——中成药“双跨”挑战OTC
天津的王先生最近一次感冒咳嗽，便自己去药店买药，因看到电视广告中范伟举着小盒“达仁堂牌清肺消炎丸”一直推荐，于是，就买回一盒，可准备吃时，刚刚了解了一些有关RX（处方药）与OTC（非处方药）相关知识的他发现了问题：电视上范伟推荐的药盒上明明有OTC标志，而自己买回的这盒为什么没有OTC标志？因为王先生知道，OTC患者可以自己购买的，RX是需要医师处方才能购买的，那这个刚买回来的、没有OTC标志的药并没有医生处方，自己到底能不能吃呢？心怀疑虑的王先生把这个药盒寄给了记者。
非处方药物，简称OTC，是消费者可不经过医生处方，直接从药店购买的药品。记者在采访中了解到，处方药，因其药性可能存在副作用，为了确保用药安全，杜绝滥用抗生素等，2000年我国开始施行《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），某些药品作为处方药时有多个适应症，有些适应症适合自我判断和自我药疗。于是，在限适应症、限剂量、限疗程的规定下，将此部分适应症作为OTC药品，而患者难以判断的部分仍作为处方药。根据国家《药品管理法》规定，处方药必须凭执业医师或助理执业医师开具的处方经药师审核后才能购买，而非处方药只要求患者仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
《处方药与非处方药分类管理办法》严格了处方药的管理及流通环节，同时加大了打击处方药做广告宣传的力度，在药品包装说明书上都有了严格规定，当然处方药价格也会比非处方药贵。
患者在购药时，一般可以按照药店药品分区，辨别处方药和非处方药。
一位业内人士告诉记者，应该说，处方药和非处方药的管理办法确保了患者的用药安全，而且给了中医药一个发展空间，因为很大一部分中成药是非处方药。
随着处方药营销环境的变化以及我国ＯＴＣ市场巨大潜力的诱惑，促使部分从事处方药生产的企业逐步转向ＯＴＣ领域，致使一些具有ＯＴＣ市场运作潜质的产品，在营销的层面同时取得了ＯＴＣ和处方药的双重身份，脚踏医院和药店两个市场，双向掘金。这就是所谓的“双跨”产品。
“双跨”品种是指药品按照治疗适应症的不同，既可以作处方药又可以作OTC品种存在。
中国非处方药协会副会长白慧良透露，在基本药物目录中，非处方药在化学药品中的比例是10%左右，而在中药中占到了一半。国务院政策研究室社会发展司司长朱幼棣认为，这和我国有一部分药品是“双跨药”有关。“双跨药”根据药品适应症、剂量和疗程的不同，既可以按处方药管理，又可以按非处方药管理，这种情况以中药为多。非处方药也是药，从疗效和安全性上应该受到重视，应该进入基本药物目录，由政府控制药价。有专家指出，之所以要有处方药和非处方药分类管理制度，根本目的是集中力量管好处方药和医生的处方，对于非处方药应该给予更大的自由，让市场去调节。
记者电话采访了天津达仁堂相关负责人，据介绍，王先生买到的清肺消炎丸就是双跨品种。但天津达仁堂另一位质监部门负责人在与记者电话连线中介绍：此清肺消炎丸从配方到制药过程，处方药和非处方药都是相同的。她还向记者透露，为了保护患者利益，他们公司决定今后不再生产双跨药。
西药理念引入中药——中成药误入歧途？
中国医师协会一位医师在接受记者采访时指出，稍有中医知识的人都知道，中医是“治未病”，而中药也是强调把人体当做一个整体，以治本为主，所以一直以来，中医因其疗效不明显而争议颇多，甚至废除中医的呼声一直不绝于耳。这也从客观上制约了中医、国药的发展。
而西医西药是实证科学，西药有明确的成分，能提供准确的药理、药效甚至副作用数据，尤其是治疗效果，一经引入中国，一直有取代中医中药的趋势，直到多年后，西药所带来的副作用，尤以抗生素对肝肾的损害而引起医学界的反思。
业内人士向记者介绍，中医药一直在探寻发展之路，中西医结合概念的提出，打破了中西医之间的界限，同时中药也开始借鉴西药实证分析概念，通过中药提纯等操作手法，已经有如小檗碱（黄连素）这样的能够和西药一样成分稳定，且可以进行明确的成分分析的中成药。
然而，记者发现，中西结合也有乱点鸳鸯谱的药，以王先生所买到的清肺消炎丸为例，清肺，是中药概念，但消炎是西药概念，仅在中药中加入西药消炎成分便可成为一剂中成药，难怪有人质疑中药：仅消炎功能就足以达到疗效，何必还要加上所谓清肺概念呢？
双跨心态：是中成药的新出路还是绝路？
目前国内中西药双跨品种超过2300多种。中国非处方药物协会会长白慧良表示，从药监局进行有效监管的角度出发，双跨药的存在会增加药品监管难度。目前，取消双跨药品的方案正在起草。
另外，OTC管理从国家药监局安监司转换到注册司管理后，处方药转OTC已经停顿两年。国家药监局药品评价中心负责人张承绪表示，“双跨品种矛盾点主要集中在中成药。”“国家药监局针对双跨品种尤其是中药，你认为自己的药适合于OTC，那你就选择OTC，不要双跨，要么你就作为处方药卖，今后的规范调整主要是针对中药”。
中国非处方药物协会法律委员会主任、辉瑞公司注册总监王红梅代表非处方药物协会建议，保留双跨品种，“双跨品种作为OTC，便于患者自我治疗，有助解决看病难；作为处方药，便于风险控制和专业指导，如果取消，不利于患者自我用药，会增加患者、医院以及国家的负担。”王红梅建议，国内双跨品种的管理可以借鉴国外的实践经验，处方药和OTC各自使用独立的批准文号，便于管理；处方药与OTC可以使用不同的说明书，以符合使用人群的需求和理解能力；非处方药与OTC的商品名有所区别，避免混淆。
近年来，业内关于取消双跨品种的讨论一直在继续。“双跨”品种究竟取不取消，并不是重点，重点在于中医药行业的“双跨心态”可能会将中医药推向绝路。
表面看来，中药品种因其双跨而占尽机遇：既可以享受OTC药品做广告的特权，又可以让患者自行购买而不需医师处方的门槛；既可以享受中医药所赋予的民族文化背景，又可以倚靠西药中消炎立竿见影的成效，同时又可以根据需要调高药价，享受RX的待遇。但这表面上市场占尽先机的背后，将会让中医药的精髓逐渐遗失，可能把中西结合的路越走越窄，会让现有的中药企业在“温水煮青蛙”的现状中忘记创新发展，从而走向中医药的末路。
短评
谁在糟蹋中医文化
这种“双跨心态”，到底是一种投机心态，还是不自信的表现？
近年来，有关中医是“伪科学”的讨论愈演愈烈，对此，记者更同意一位临床多年的老中医的观点，中医药确实是“伪科学”，因为中医药就不是实证科学，而是哲学。
中药一个方剂要在辨证立法基础上，配伍适当药物。方剂的组成原则可概括为“君、臣、佐、使”四个字。君药又称主药，是在方剂中针对主病或主证起主要治疗作用的药物。其药力居方中之首，用量较作为辅、佐药应用时要大。在一个方剂中，君药是首要的、不可缺少的药物。君药是解决疾病主要矛盾或矛盾的主要方面，即针对病症的主要病因、主导病机或主证而设，是方剂组成中核心部分。君药通常具有药力强效、药味较少及用量加大的特点。臣药亦称辅药，它的药力小于君药。佐药的药力小于臣药，一般用量较轻。使药的药力较小，用量亦轻，“臣、佐、使药”缺一两味都没关系，可以找其他药代替，但“君药”却是万不能缺的，是一服药的灵魂。
中医药的精髓是什么？借用我国百年老药店同仁堂的理念，那就是：修合无人见，存心有天知。中医药的哲学思想是否能够治病，可能还有待考证，但如果中药都像“清肺消炎丸”一样，把西药的消炎功能做“君药”，而中药成分自愿退居辅药地位，其存心恐怕只有天知了。
谁在糟蹋中医药？正是这种“双跨心态”。几千年前，庄子有关莫用“机心”的教诲早就给中国文化注入了一针强心剂，何以使根植于中国文化土壤的中医药会出现如此怪胎式的“双跨”心态？我们少部分被“机心”迷眼的中药企业更应该对此反思，对此，本刊将继续关注。